產(chǎn)品介紹：
該險種承保從事醫(yī)療技術(shù)臨床研究臨床的單位，在研究過程中，因使用保險單中列明的醫(yī)療技術(shù)發(fā)生不良事件或嚴重不良事件，造成受試者遭受人身傷亡，依法應(yīng)由被保險人承擔(dān)的經(jīng)濟賠償責(zé)任。
保險責(zé)任：在保險期間內(nèi)，被保險人從事醫(yī)療技術(shù)臨床研究，發(fā)生與試驗相關(guān)的嚴重不良事件，造成第三者人身傷亡，依法應(yīng)由被保險人承擔(dān)的經(jīng)濟賠償責(zé)任，保險人按照本保險合同約定負責(zé)賠償。
保險名詞釋義：
被保險人：是指保險單上載明的，受保險合同保障，享有保險金請求權(quán)的具備醫(yī)療技術(shù)臨床研究申辦資格的機構(gòu)。經(jīng)投保人申請并經(jīng)保險人同意并在保險單上載明，本保險的被保險人還可以包括：參加醫(yī)療技術(shù)臨床研究的醫(yī)生、護士、咨詢機構(gòu)、中心實驗室、合同研究組織以及倫理委員會等。
保險人：是指承保該醫(yī)療技術(shù)臨床研究的保險公司。
第三者：是指參與醫(yī)療技術(shù)臨床研究的受試者，該受試者在參與臨床研究之前簽署“知情同意書”是本保險承擔(dān)保險責(zé)任的前提。
醫(yī)療技術(shù)：是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
臨床研究：指任何在人體（病人或健康志愿者）進行醫(yī)療技術(shù)的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗技術(shù)的安全性和有效性。
試驗方案：敘述試驗的背景、理論基礎(chǔ)和目的，試驗設(shè)計、方法和組織，包括統(tǒng)計學(xué)考慮、試驗執(zhí)行和完成的條件。實驗方案必須經(jīng)由倫理委員會審核同意。
知情同意書：是每位受試者表示自愿參加某一試驗的文件證明。研究者需向受試者說明試驗性質(zhì)、試驗?zāi)康?、可能的受益和風(fēng)險、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規(guī)定的受試者的權(quán)利和義務(wù)等，使受試者充分了解后表達其同意。
倫理委員會：由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨立組織，其職責(zé)為核查臨床研究方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護。該委員會的組成和一切活動不應(yīng)受臨床研究組織和實施者的干擾或影響。
研究者：實施臨床研究并對臨床研究的質(zhì)量及受試者安全和權(quán)益負責(zé)的責(zé)任人。研究者必須經(jīng)過資格審查，具有臨床研究的專業(yè)特長、資格和能力。
試驗期間：系指每一實際參與臨床研究計劃的受試者，自簽署知情同意書時起，至其完成試驗方案中要求的療程期為止之期間。此試驗期間必須載明在受試者的病例報告表中。
嚴重不良事件：臨床研究過程中發(fā)生的需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件。
特別約定及擴展責(zé)任，請致電詳詢，電話：010-68005393/010-84381018